随着生物医药研究的深入与生物技术的革新，抗体药物等生物制剂在多种疾病（包括癌症、自身免疫性疾病和炎症等）的治疗中取得了显著的进展。因此，生物制药的免疫原性检测、药代动力学检测和宿主细胞蛋白残留检测等临床研究显得尤为重要。
金斯瑞拥有先进的科研理念和强大的开发实力，在抗原制备、蛋白表达纯化、抗体制备以及各项免疫检测方面拥有先进的技术和丰富的经验，为客户提供高效、快捷的免疫检测试剂盒开发服务。
金斯瑞拥有完善的试剂盒开发平台，成熟的抗原、抗体研发系统，可提供ELISA试剂盒开发服务。
从抗体配对到试剂盒生产仅需2个月。
自有技术和15+年的抗体开发经验保证了实验的成功率和结果的准确性。
我们提供从抗原制备、抗体生产到ELISA试剂盒开发的一站式服务。
每个项目都由经验丰富的专家制定周密的计划并进行严格的QC检测。
| 步骤 | 服务详情 | 周期（周） | 交付 |
|---|---|---|---|
| 可行性研究 | 方法初步确定 标准曲线初步建立 |
1~2 | COA |
| 试剂盒开发 | 试剂盒反应条件及参数优化 标准曲线确定 稳定性参评等 |
3~4 | COA |
| 试剂盒验证 | 灵敏度测定 批内差和批间差测定 添加回收测定 样品测定等 |
3~4 | COA |
| 试剂盒生产* | 提供试剂盒 | 2~3 | 10Kits |
注：*如需更多试剂盒，5个盒子起订。
HCP试剂盒开发服务
应用：CHO检测
检测方案：夹心ELISA
| 参数 | 数据 |
|---|---|
| 线性范围 | 1ng/ml~100ng/ml |
| 灵敏度 | 0.608ng/ml |
| 精确度 | Intra assay CV<5% |
| Inter assay CV<10% | |
| 恢复/干扰研究 | 85-115% |
| 特异性/交叉反应性 | Drug |
| 基質 | Injection buffer |
